Półstałe formy leku : metody badania dostępności farmaceutycznej

Przedstawiono przegląd literatury dotyczącej sposobów badania uwalniania in vitro i przenikalności substancji czynnych z półstałych form farmaceutycznych. Stanowi ono bardzo ważne narzędzie w przygotowaniu formulacji na etapie badań rozwojowych, ponieważ daje wiele informacji o właściwościach produktu leczniczego. Wytyczna FDA z 1997 r. odnosi się do zagadnień związanych z powiększeniem skali i zmian porejestracyjnych dla półstałych formulacji. Poza rekomendacjami FDA nie ma obecnie ani aparatu, ani procedury postępowania, ani wymagań opisanych w jakiejkolwiek Farmakopeii dla badania uwalniania substancji czynnych z preparatów dermatologicznych. Niemniej jednak wytwórcy podejmują działania w zakresie rozwoju i walidacji metod uwalniania in vitro w trakcie rozwoju technologicznego.

---

A review, with 16 refs., of methods and chambers used in lab. practice.