Odpowiedzialność karna i cywilna wytwórców wyrobów medycznych

The subject of this thesis is the criminal and civil responsibility of medical device manufacturers, which is becoming increasingly important in the development of medical technology, the emerging investors in the medical market and the inevitable accidents caused by medical devices. The author's intention is to point out the limits of this responsibility both in terms of subject and object matter, in the light of current legislation, doctrine and case law. To this end, the definitions of the medical device and the medical device manufacturer are discussed in detail, and a sample catalog of penal and civil penalties is drawn up on the basis of which the medical device manufacturer can be held responsible for a medical incident.

Tematem niniejszej pracy jest odpowiedzialność karna i cywilna wytwórców wyrobów medycznych, która przybiera na coraz większym znaczeniu w związku z rozwojem technologii medycznych, nowymi podmiotami pojawiającymi się na rynku medycznym, a także nieuniknionymi wypadkami wywołanymi przez wyroby medyczne. Założeniem Autorki jest zakreślenie granic tej odpowiedzialności zarówno w zakresie podmiotowym jak i przedmiotowym w świetle aktualnie obowiązującego ustawodawstwa, doktryny oraz orzecznictwa sądów. W tym celu szczegółowo zostały omówione definicje wyrobu medycznego i wytwórcy wyrobu medycznego, a także zaprezentowano przykładowy katalog przepisów karnych i cywilnych, na podstawie których można pociągnąć do odpowiedzialności wytwórcę wyrobu medycznego w zakresie incydentu medycznego.