Zakres prac normalizacyjnych komisji technicznych ds. dezynfekcji i antyseptyki PKN i CEN. Cz. 1, informacje ogólne, normy fazy 1 oraz normy obszaru medycznego

Od prawie 10 lat opracowywane są przez Komitet Techniczny nr 216 Europejskiego Komitetu Normalizacyjnego (CEN) normy europejskie – EN – dotyczące metod badania aktywności przeciwdrobnoustrojowej chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych. W ostatnim czasie wiele z tych norm zostało przetłumaczonych na język polski lub uznanych przez Polski komitet Normalizacyjny (PKN) za obowiązujące normy PN w wersji oryginalnej. Normy te dotyczą metod prowadzenia badań na trzech poziomach, uwzględniających aspekty podstawowe oraz praktyczne zastosowanie produktu. Komitet normalizacyjny CEN wyodrębnił trzy zasadnicze obszary zastosowania preparatów do dezynfekcji i antyseptyki: medyczny, weterynaryjny oraz obszar spożywczy, przemysłowy, gospodarstwa domowego i sfery instytucjonalnej. W zależności od planowanego zastosowania preparatu oraz deklarowanego przez wytwórcę zakresu aktywności przeciwdrobnoustrojowej produktu (bakterie, prątki, spory, grzyby, wirusy) w badaniach mikrobiologicznych powinny być stasowane rozmaite normy PN ulub EN. Do tej pory opracowano ich już ponad 20.

---

Technical Committee 216 of European Committee for Standardization (CEN) have published since 1997 several European standards (EN) dedicated to antimicrobial activity testing of chemical disinfectants and antiseptics. Recently, a number of these standards have been translated to Polish or accepted in original version a Polish Standard - PN - by Polish Committee for Standardization. The products for disinfection or antisepsis should be subjected to a specified programme or testing, which involves three levels on testing, including basic activity and conditions representative for practical use. CEN established three areas of disinfectants and antiseptics application: medical, veterinary and food, industrial, domestic and institutional area. Manufacturer’s recommendation for product application should be supported by results of bactericidal, mycobactericidal, sporicidal, fungicidal and virucidal, PN or EN tests which are appriopriate to the intended field and method of application. Over 20 such standards have already been established.