Walidacja i szacowanie niepewności badań w systemie akredytacji

Jednym z wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025 dotyczącej kompetencji laboratoriów badawczych jest walidacja wykorzystywanych metod badawczych oraz szacowanie niepewności pomiaru. W związku z tym, praca porusza problematykę walidacji metod analitycznych, sposób przygotowania raportu z walidacji oraz sytuacje, kiedy laboratorium powinno dokonać ponownej walidacji. Ponadto, zaprezentowano obliczenia niepewności - wielkości integralnie związanej z wykonywanymi pomiarami oraz z oszacowaniem ich wiarygodności.

---

One of the requirements of PN-EN ISO / IEC 17025 regarding the competence of testing is to validate the methods of research and estimate the unreliability level of measurement. Therefore, this work raises the issue of validation problem of analytical methods, the preparation method of validation report and situations where the laboratory should perform re-validation. Also calculation of unreliability level is presented - the parameters which are integrally connected with the measurements as well as estimations of their reliability.