Walidacja metod analitycznych. Cz. 3

Dobrze z walidowana metoda analityczna jest kartą przetargową wielu laboratoriów komercyjnych stosujących metody nieznormalizowane lub metody znormalizowane, ale zmodyfikowane. Niekiedy czas przeprowadzanego procesu walidacji odgrywa bardzo ważną rolę w pozyskiwaniu klientów. Stąd bardzo ważne jest dobranie odpowiednich parametrów walidacji, koniecznych i wystarczających do stwierdzenia, czy dana metoda jest właściwa do określonego zastosowania analitycznego. Artykuł jest ostatnią częścią zamykającą omówienie poszczególnych parametrów wyznaczanych w trakcie walidacji metod analitycznych.

---

Analytical method, which has been well validated, is usually a trump card for many commercial laboratories, that use non-normalized or normalized but modified methods. Sometimes the time spent for validation process, plays a very important role in gaining the client. That's why it is extremely important to choose proper validation parameters, which are necessary and sufficient enough to decide whether the method is suitable for specific analytical usage. This paper is the final part describing validation parameters.