System zarządzania jakością w ocenie zgodności i badaniach środków ochrony indywidualnej

Celem artykułu jest wskazanie podstawowych elementów systemu zarządzania jakością w działalności jednostki notyfikowanej w kontekście wpływu na jakość prowadzonych procesów certyfikacji wyrobów. Omówiono najważniejsze aspekty prowadzenia procesów oceny zgodności środków ochrony indywidualnej z zasadniczymi wymaganiami dyrektywy nr 89/686/EWG. Przedstawiono wpływ niektórych obszarów systemu zarządzania akredytowanych laboratoriów badawczych na miarodajność wyników badań, ich wykorzystanie w procesach oceny zgodności środków ochrony indywidualnej. Uwzględniono podstawowe wymagania dokumentów odniesienia, a także aspekty praktyczne wynikające z wieloletniej działalności jednostki notyfikowanej.

---

The aim of the article is to indicate the basic elements of quality management system of a notified body in the context of the influence over the quality of product certification processes. Most important information on the process of conformity assessment of personal protective equipment (PPE) with essential health and safety requirements of the directive 89/686/EEC is discussed. The influence of selected areas of the management systems of accredited test laboratories on the reliability of test results and their application in the process of PPE conformity assessment is presented. The basic requirements of reference documents as well as practical aspects resulting from many years of experience of the notified body are taken into consideration.