Analiza aspektów prawnych i praktycznych standaryzacji w wybranych obszarach ochrony zdrowia

W artykule dokonano analizy zagadnienia dotyczącego standaryzacji w wybranych obszarach ochrony zdrowia. Przedmiotową problematykę przedstawiono zarówno z punktu widzenia prawnego, jak również praktycznego. Przede wszystkim przedstawiono podstawowe wymogi prawne w zakresie właściwej identyfikacji produktów leczniczych oraz obszarów ochrony zdrowia, w której ta identyfikacja odgrywa istotną rolę. Z punktu widzenia praktycznego przedstawiono sposoby wykorzystania globalnych standardów GS1, pozostających w zgodzie z obowiązującymi przepisami prawnymi oraz potencjalne korzyści wynikające z powszechnego zastosowania tych standardów w obszarze ochrony zdrowia.

---

In the article various aspects regarding standardization in the healthcare sector have been discussed. Key issues have been presented from both legal and practical point of view. Primarily, crucial legal requirements regarding identification of medicinal products have been discussed as well as possible areas where unique identification play an important role. From the point of view of practical solutions, global GS1 standards have been addressed being compliant with legal requirements and benefits resulting from common use of these standards in the healthcare sector.