Analiza wpływu ustawowych zmian w lekowej polityce cenowo-refundacyjnej na sybstytucję generyczną

In order to this presentation was to analyse and estimate changes which was make by Act about refundation of medicaments on generics substitution in range of refundationed medicaments. To reach that idea I analysed literature and publications which were connected with generics medicaments and the phenomenon of generics substitution. I estimated the impact of generic substitution on patient and public medical benefits bill. I also identified changes in medical politic introduce by refundation Act in connection with the dissemination mechanism changes the original medicament to generics. To examine the interactions of the act on generics substitution I have made analysed list of refundation which obliged before and just after the entry into force of Act of medicines reimbursed. In health care politic the main role played by the Government you entered the medicines politic. It aims to guarantee Access to effective and safe medicaments. For a long time the expences incurred in connection with refundation of medicaments are growing. An effective way of their limitations is generics substitution, thanks of which we can change the original medicament to generics equivalent. The new Act from 12th may 2011 about refundation of medicaments, measures for particular nutritional uses and medical devices is an answer to still growing refundation expenditures. In the result of analyse of publications about generics medicaments it was found that using it in the framework of the generics substitution poses significant dangers for a patient. The price of generics is usually cheaper than the price of original. In connection with it the generics substitution is desired phenomenon especially for the patient. Thanks for it takes financial stability of system. Precise analysis of the acts revealed that in Act are a lot of applications which affect the promotion of generics substitution. The check of refundation lists let me tell, that new Act didn`t influence significantly changes the share in refundations lists of generics and originals. The results of analyses carried out permit applications that generics substitution affects the reduction of the costs of refundation medicaments. The notes of Act dissemination and promote the replacement of origal medicaments to generics. Changes in the policy of affordable discussing policies resulting from the implementation of the Act were not significantly change the share of generics and original lists reimbursement.

Celem pracy było dokonanie analizy i oceny wpływu zmian, jakie wprowadziła ustawa o refundacji leków na substytucję generyczną w zakresie leków refundowanych. Aby zrealizować zamierzony cel, przeanalizowano dostępną literaturę oraz publikację, które dotyczyły leków generycznych i zjawiska substytucji generycznej. Oceniono wpływ substytucji generycznej na pacjenta i publicznego płatnika świadczeń opieki zdrowotnej. Zidentyfikowano zmiany w polityce lekowej wprowadzone poprzez ustawę refundacyjną, w związku z upowszechnianiem mechanizmu zamiany leku oryginalnego na generyk. W celu zbadania oddziaływań ustawy na substytucję generyczną, przeprowadzono analizę wykazów refundacyjnych obowiązujących przed, oraz po wejściu w życie ustawy refundacyjnej.W polityce zdrowotnej szczególną role odgrywa prowadzona przez państwo polityka lekowa, ma ona na celu zagwarantowanie dostępu do skutecznych, efektywnych oraz bezpiecznych produktów leczniczych. Od dłuższego czasu, rosną wydatki ponoszone w związku z refundacją leków. Skutecznym sposobem ich ograniczenia jest substytucja generyczna, polegająca na zamianie leku oryginalnego na jego generyczny odpowiednik. Nowo wprowadzona ustawa z dn. 12 maja 2011r. o refundacji leków, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, jest odpowiedzią na rosnące wydatki refundacyjne.W wyniku przeprowadzonej analizy publikacji dotyczących leków generycznych stwierdzono, iż stosowanie ich w ramach substytucji generycznej nie niesie ze sobą istotnych niebezpieczeństw dla pacjenta. Cena generyków jest najczęściej niższa w porównaniu do ceny leków oryginalnych. W związku z tym, substytucja generyczna jest zjawiskiem pożądanym, zwłaszcza przez płatnika, gdyż przyczynia się ona do zapewnienia stabilności finansowej systemu. Dokładna analiza aktów prawnych wykazała, że w ustawie refundacyjnej istnieją liczne zapisy, które wpływają na propagowanie substytucji generycznej. Zbadanie wykazów refundacyjnych, pozwoliło stwierdzić, że nowe zapisy ustawowe nie wpłynęły istotnie na zmiany udziału w listach refundacyjnych leków generycznych oraz oryginalnych.Wyniki przeprowadzonych analiz pozwalają wyciągnąć wnioski, iż substytucja generyczna wpływa na zmniejszenie kosztów związanych z zakupem leków refundowanych, zapisy ustawy refundacyjnej upowszechniają oraz promują zamianę leków oryginalnych na generyczne, zmiany w polityce cenowo - refundacyjnej, wynikające z wprowadzenia ustawy refundacyjnej, nie wpłynęły znacząco na zmianę udziału leków generycznych oraz leków oryginalnych w wykazach refundacyjnych.