Optimization of the preparation of liquid drug forms

The aim of the study was to optimize preparation of pharmaceutical suspensions using a Unguator®2100 Mixing Device. The usefulness of prototypes of stirrers was verified in creation of liquid drug forms in a plastic bottle. Evaluation of the suspensions was performed by particle size, pH, as well as visual assessment for color changes, the rate of sedimentation of particles, dispersion homogeneity and durability. Suspensions were stored in 20 °C temperature and in a refrigerator at 2-8 °C for a duration of 4 weeks since the day of the preparation.The results of the study confirm the usefulness of reusable prototype stirrers. Suspensions prepared with the help of Unguatora®2100 using simple mixing showed high quality and durability. Suitable choice of the parameters the rotational speed of the stirrer, the stirring time and the type of the stirrer warrants a uniform dispersion of solids in the liquid phase. The results show, that suspensions stored in the temperature od 2-8°C were stable for a longer period of time. In some cases there may be observed unwanted interaction between the material of which stirrer is made and the ingredients of the suspensions. Preparation od suspension that components require heat dissolution in the solvent involve stepwise procedure. It should be dissolved and added to the bottle in the form of a solution.

Celem pracy była optymalizacja sporządzania zawiesin recepturowych przy użyciu miksera recepturowego Unguator®2100. Sprawdzano użyteczność prototypów mieszadeł przeznaczonych do sporządzania płynnych leków recepturowych bezpośrednio w butelce z tworzywa sztucznego. Oceny zawiesin dokonywano przez pomiar wielkości cząstek, wartości pH, a także ocenę wizualną pod kątem zmian zabarwienia, szybkości sedymentacji cząstek stałych, homogenności rozproszenia oraz trwałości. Każdy z preparatów był przechowywany w dwóch zakresach temperatur 20 °C oraz w lodówce w temperaturze 2-8°C przez okres 4 tygodni od dnia sporządzenia.Wyniki badań potwierdzają przydatność prototypów mieszadeł wielokrotnego użytku. Zawiesiny sporządzone przy użyciu Unguatora®2100 w ramach programu mieszanie proste wykazują dobrą jakość i trwałość. Odpowiedni dobór parametrów szybkości obrotów mieszadła i czasu mieszania oraz rodzaju użytego mieszadła gwarantuje uzyskanie równomiernego rozproszenia stałych składników w fazie płynnej. Wyniki wskazują na dłuższa trwałość zawiesin przechowywanych w temperaturze 2-8°C. W przypadku niektórych preparatów może dojść do niechcianych interakcji miedzy materiałem, z którego wykonane są mieszadła z składnikami zawiesiny. Sporządzanie zawiesin wymagających rozpuszczenia składników na ciepło w rozpuszczalniku wymaga etapowego postępowania. Należy je rozpuścić i dodać do butelki w postaci roztworu.