Analiza skuteczności i bezpieczeństwa terapii leflunomidem w zależności od wieku pacjentów i czasu trwania reumatoidalnego zapalenia stawów

Aim of the study: Evaluation of safety and therapeutic effectiveness of leflunomide according to age of the patients and duration of rheumatoid arthritis. Methods: Leflunomide therapy safety was analyzed in a group of 261 patients based on number of adverse effects responsible for treatment interruption and according to adverse effects number that allowed for continuing therapy. During six-month observation 27 patients interrupted therapy and in the group of remaining 234 persons leflunomide therapy efficacy was evaluated according to DAS-28 score. Results: Efficacy of leflunomide therapy was confirmed in every group according to patients age and no significant differences were observed between groups of patients with different age. Adverse leflunomide effects occurred in 47 (18.8%) patients and were the cause of therapy interruption in 23 (8.8%) cases. No significant differences in adverse leflunomide effects were observed to depend on patients age or rheumatoid arthritis period. Conclusions: (1) Patients’ age and period of rheumatoid arthritis do not influence leflunomide therapy safety. (2) Efficacy of leflunomide was confirmed in each group of patients. (3) Patients’ age does not influence leflunomide therapy outcome.

Celem artykułu jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii leflunomidem w zależności od wieku chorych oraz czasu trwania reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS). Bezpieczeństwo terapii leflunomidem przeanalizowano w grupie 261 pacjentów, porównując liczbę działań niepożądanych będących przyczyną przerwania terapii oraz liczbę działań niepożądanych leku niebędących przyczyną odstawienia leku, w zależności od wieku chorych, a także czasu trwania reumatoidalnego zapalenia stawów. W trakcie 6-miesięcznej obserwacji leczenie przerwało 27 pacjentów. Skuteczność terapii leflunomidem analizowano w grupie pozostałych 234 pacjentów na podstawie różnicy wartości wskaźnika DAS 28, ocenianego przed rozpoczęciem leczenia i po sześciu miesiącach terapii w zależności od wieku pacjentów. Wyniki potwierdziły skuteczność terapii leflunomidem we wszystkich grupach wiekowych chorych. Nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic w skuteczności terapii w zależności od wieku pacjentów. Działania niepożądane leflunomidu wystąpiły u 47 chorych (18,8%), a u 23 (8,8%) były przyczyną przerwania terapii. Nie stwierdzono różnic statystycznie istotnych w występowaniu działań niepożądanych w zależności od wieku pacjentów oraz czasu trwania choroby podstawowej.