Strategie biznesowe w branży farmaceutycznej skutkujące ograniczeniem konkurencji na rynku

The main purpose of the thesis is to present the problem of business strategies used in the pharmaceutical industry that result in limiting competition. The first chapter focuses on defining the pharmaceutical market, the specificity of which consists in dividing it into producers of innovative drugs and producers of generic drugs. It also explains what a medicinal product and an orphan drug are, and also data exclusivity is defined. The next chapter is fully devoted to strategies based on patent law, whose task is to monopolize the market. It has been shown that pharmaceutical companies apply all types of practices and are using the patent right in such a way as to effectively delay or completely limit competition from generic manufacturers. Which not only harms competition but also has a very bad impact on patients. The last chapter describes the subject of infringements that take place in the context of competition law. The paper presents two cases based on which a violation of the antimonopoly law was found. The first case concerned reverse payment settlements, known as pay-for-delay agreements. According to this kind of settlement, the originator undertakes to pay as consideration for staying out of the market by the generic producer. The second judgment found infringement of a dominant position by submitting misleading declarations of will to patent offices. To sum up, the subject of strategies used in the pharmaceutical industry is an extremely current topic, not only since competition on the market is limited, but above all, it has a significant impact on the well-being of patients.

Celem pracy było przedstawienie problemu strategii biznesowych używanych w przemyśle farmaceutycznym skutkujących ograniczeniem konkurencji. W pierwszym rozdziale pracy skupiono się na zdefiniowaniu rynku farmaceutycznego, którego specyfika polega na podziale jego na producentów leków innowacyjnych oraz producentów leków generycznych. Wyjaśniono również czym jest produkt leczniczy, produkt sierocy, zdefiniowana została także wyłączność danych. Kolejny rozdział został w pełni poświęcony strategiom znajdującym swoje podłoże w prawie patentowym, których zadaniem jest monopolizacja rynku. Pokazano, iż firmy farmaceutyczne dzięki szeregu stosowanych praktyk są w stanie skutecznie korzystać z prawa z patentu, w taki sposób, by skutecznie opóźniać, bądź całkowicie ograniczać konkurencję ze strony producentów generycznych. Co nie tylko posiada negatywny wpływ na konkurencję ale przede wszystkim na pacjentów. Ostatni rozdział zgłębia tematykę naruszeń, do których dochodzi na tle prawa konkurencji. W pracy zostały przedstawione dwie sprawy, na podstawie których stwierdzono naruszenie prawa antymonopolowego. Pierwsza z nich dotyczyła porozumień o odwróconej płatności, które ze względu na swój charakter przewidują zapłacenie określonej wartości przez producenta innowacyjnego na rzecz producenta generycznego w zamian za niepojawienie się odpowiednika leku na rynku. W drugim orzeczeniu stwierdzono naruszenie pozycji dominującej poprzez składanie wprowadzających w błąd oświadczeń woli do urzędów patentowych. Podsumowując tematyka dotycząca strategii wykorzystywanych w branży farmaceutycznej jest niezwykle aktualnym tematem, nie tylko ze względu na fakt ograniczenia konkurencji na rynku, ale przede wszystkim ma ona znaczący wpływ na dobro pacjentów.